«Тест-полоска Listeria spp.», предназначена для ускоренного выявления и идентификации микроорганизмов рода Listeria при проведении клинической лабораторной диагностики.
Набор реагентов представляет собой сборную фильтрационную полоску белого цвета, на тыльной стороне которой имеется отметка, указывающая направление и предельную глубину погружения тест-полоски в пробу и маркировка, указывающая название определяемого микроорганизма - Listeria spp.
Учет результата анализа проводят визуально.
Состав набора:
Рассчитана на проведение 1 анализа. Относится к изделиям медицинского назначения, предназначенным для выявления и идентификации микроорганизмов рода Listeria. Область применения – клиническая лабораторная диагностика.
Упаковка: по 10 штук в пластиковые пробирки, затем герметично упаковывают с пробкой в пакет из материала комбинированного пленочного на основе алюминиевой фольги по ГОСТ Р 52145-2003.
Специфичность и чувствительность: Набор реагентов «Тест-полоска Listeria spp.» должен выявлять L. monocytogenes 11994, L.ivanovii, L.innocua, L.seeligeri в бульонной культуре, полученной при выращивании микроорганизмов в жидкой питательной среде (ТУ 9398-053-78095326-2010 «Питательный бульон для выделения листерий (среда ПБЛ)») в течение 24+2ч. с концентрацией микробных клеток 1×108 м.к./мл и не должен выявлять микробные клетки S.disenteriae I 1362, E. coli 3912/41(055:К59) в концентрации 1×109 м.к./мл.
Подготовка тест-штаммов для контроля набора реагентов «Тест-полоска Listeria spp.». Штаммы для контроля специфичности и чувствительности теста – L. monocytogenes 11994, L. Ivanovii, L. innocua, L. seeligeri, E. coli 3912/41(055:К59), S. disenteriae I 1362 получают из отдела коллекционных культур ФГУН ГНЦ ПМБ. Штаммы хранят в лиофилизированном состоянии в ампуле при температуре 4°С 1 год или на среде хранения в течение 3 месяцев при температуре 4°С.
Штаммы L. monocytogenes 11994, L. Ivanovii, L. innocua, L. seeligeri из ампулы или со среды хранения высевают в питательную среду ПБЛ и выращивают при температуре (37±1)°С в течение (24±2) ч. Концентрация микробных клеток листерий после культивирования в питательном бульоне должна быть не менее 1×108 м.к./мл.
Образцы в питательного бульона с клетками L. monocytogenes 11994, L. ivanovii L. innocua, L. seeligeri после культивирования отбирают и прогревают на водяной бане при температуре 56 ºС в течение 30 минут. Штаммы S. disenteriae I 1362, E. coli 3912/41(055:К59), из ампулы или со среды хранения высевают на ГРМ-агар и выращивают при температуре (37±1) °С в течение (24±2) ч.
Готовят взвесь E. coli 3912/41(055:К59), S. disenteriae I 1362 путем смыва с плотной питательной среды 0,01 М натрий-фосфатном буфере, рН (7,4±0,1) (ФБР), соответствующую 10 единицам стандартного образца мутности (ОСО 42-28-85П) эквивалентного 1×109 м.к./мл. Микробные взвеси прогревают на водяной бане при температуре 56 ºС в течение 30 минут.
Проведение контроля специфичности и чувствительности: Для постановки контроля используют градуированные пипетки 2 класса точности вместимостью по 2,0 и 5,0 мл, дозаторы пипеточные по ТУ 64-1-33-29-81, стеклянные палочки, бактериологические пробирки по ГОСТ 25336-82, чашки Петри, петли микробиологические.
Схема анализа:
Для контроля специфичности и чувствительности анализ проводят в трех повторностях с использованием:
Учет результата провести через 15-20 минут.
Таблица интерпретации результатов.
Положительный результат L.monocytogenes 11994, L.ivanovii, L.innocua, L.seeligeri |
Наличие видимых глазом двух окрашенных линий |
Отрицательный результат S.disenteriae I 1362, E.coli 3912/41(055:К59) |
Наличие окрашенной линии только в зоне "К" |
Тест не работает |
Отсутствие окрашенной линии в зоне «К» |
Тест не работает |
Полное отсутствие окрашенных линий |
Внимание: Не следует учитывать интенсивность линий при интерпретации результата.
Хранение: в герметично закрытой упаковке в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8°С 12 месяцев со дня изготовления. После вскрытия набор реагентов можно использовать в течение 7 суток.
Срок годности - 1 год.
Цена дана с учетом НДС за 1набор - 10 полосок в пластиковой пробирке ( по заявке)