Набор реагентов для быстрой идентификации листерий «Тест-полоска Listеria spp.»

«Тест-полоска Listeria spp.», предназначена для ускоренного выявления и идентификации микроорганизмов рода Listeria при проведении клинической лабораторной диагностики.

Набор реагентов представляет собой сборную фильтрационную полоску белого цвета, на тыльной стороне которой имеется отметка, указывающая направление и предельную глубину погружения тест-полоски в пробу и маркировка, указывающая название определяемого микроорганизма - Listeria spp.

Учет результата анализа проводят визуально.

Состав набора:

• мембраны для латеральной иммунохроматографии (фирма MDI, Индия, каталожный № CNPC-SS12-L2-P25) со сформированными посредством адсорбции антител контрольной (С) и тестовой (Т) зонами;
• подушечки (фирма MDI, Индия, каталожный № PT-R5), пропитанной комплексом коллоидного золота со специфическими антителами, состыкованной с мембраной;
• подушечки для добавления исследуемого образца (фирма MDI, Индия, каталожный № GFB-R4(0.35)), состыкованной с мембраной;
• подушечки для поглощения жидкости (фирма MDI, Индия, каталожный № AP 045), состыкованной с мембраной;
• ламинирующей ленты, (фирма MDI, Индия, каталожный № МТ-1&МТ-2), наклеенной на мембрану.

Рассчитана на проведение 1 анализа. Относится к изделиям медицинского назначения, предназначенным для выявления и идентификации микроорганизмов рода Listeria. Область применения – клиническая лабораторная диагностика.

Упаковка:  по 10 штук в пластиковые пробирки, затем герметично упаковывают с пробкой в пакет из материала комбинированного пленочного на основе алюминиевой фольги по ГОСТ Р 52145-2003.

Специфичность и чувствительность: Набор реагентов «Тест-полоска Listeria spp.» должен выявлять L. monocytogenes 11994,  L.ivanovii,  L.innocua,  L.seeligeri  в бульонной культуре, полученной при выращивании микроорганизмов в жидкой питательной среде (ТУ 9398-053-78095326-2010 «Питательный бульон для выделения листерий (среда ПБЛ)») в течение 24+2ч. с концентрацией микробных клеток 1×10⁸ м.к./мл и не должен выявлять микробные клетки S.disenteriae I 1362, E. coli 3912/41(055:К59) в концентрации 1×10⁹ м.к./мл.

Подготовка тест-штаммов для контроля набора реагентов «Тест-полоска Listeria spp.». Штаммы для контроля специфичности и чувствительности теста – L. monocytogenes 11994, L. Ivanovii, L. innocua, L. seeligeri, E. coli 3912/41(055:К59), S. disenteriae I 1362 получают из отдела коллекционных культур ФГУН ГНЦ ПМБ. Штаммы хранят в лиофилизированном состоянии в ампуле при температуре 4°С 1 год или на среде хранения в течение 3 месяцев при температуре 4°С.

Штаммы L. monocytogenes 11994, L. Ivanovii, L. innocua, L. seeligeri из ампулы или со среды хранения высевают в питательную среду ПБЛ и выращивают при температуре (37±1)°С в течение (24±2) ч. Концентрация микробных клеток листерий после культивирования в питательном бульоне должна быть не менее 1×10⁸ м.к./мл.

Образцы в питательного бульона с клетками L. monocytogenes 11994, L. ivanovii L. innocua, L. seeligeri после культивирования отбирают и прогревают на водяной бане при температуре 56 ºС в течение 30 минут. Штаммы S. disenteriae I 1362, E. coli 3912/41(055:К59), из ампулы или со среды хранения высевают на ГРМ-агар и выращивают при температуре (37±1) °С в течение (24±2) ч.

Готовят взвесь E. coli 3912/41(055:К59), S. disenteriae I 1362 путем смыва с плотной питательной среды 0,01 М натрий-фосфатном буфере, рН (7,4±0,1) (ФБР), соответствующую 10 единицам стандартного образца мутности (ОСО 42-28-85П) эквивалентного 1×10⁹ м.к./мл. Микробные взвеси прогревают на водяной бане при температуре 56 ºС в течение 30 минут.

Проведение контроля специфичности и чувствительности:  Для постановки контроля используют градуированные пипетки 2 класса точности вместимостью по 2,0 и 5,0 мл, дозаторы пипеточные по ТУ 64-1-33-29-81, стеклянные палочки, бактериологические пробирки по ГОСТ 25336-82, чашки Петри, петли микробиологические.

Схема анализа:

1. Вскрыть пакет, извлечь необходимое количество «Тест-полосок Listeria spp.» и выдержать при комнатной температуре (22±2)ºС 15 минут.
2. С помощью пипетки внести в круглодонную пробирку вместимостью 2 мл не менее 0, 15-0,20 мл микробных взвесей и питательных бульонов после культивирования листерий.
3. Поместить в пробирки с микробными взвесями и питательными бульонами «Тест-полоски Listeria spp.» концом, на котором указано направление и глубина погружения, так чтобы уровень жидкости не был выше этой отметки.

Для контроля специфичности и чувствительности анализ проводят в трех повторностях с использованием:

• питательного бульона после культивирования L.  monocytogenes с концентрацией клеток 1×10⁸ м.к./мл;
• питательного бульона после культивирования L. ivanovii с концентрацией клеток 1×10⁸ м.к./мл;
• питательного бульона после культивирования L. innocua с концентрацией клеток 1×10⁸ м.к./мл;
• питательного бульона после культивирования L. seeligeri с концентрацией клеток 1×10⁸ м.к./мл;
• микробной взвеси S. dysenteriae I 1362 (в концентрации 1×10⁹ м.к./мл);
• микробной взвеси E. coli 3912/41(055:К59) (в концентрации 1×10⁹ м.к./мл).

​Учет результата провести через 15-20 минут.

Таблица интерпретации результатов.

Положительный результат L.monocytogenes 11994, L.ivanovii, L.innocua, L.seeligeri	Наличие видимых глазом двух окрашенных линий
Отрицательный результат S.disenteriae I 1362, E.coli 3912/41(055:К59)	Наличие окрашенной линии только в зоне "К"
Тест не работает	Отсутствие окрашенной линии в зоне «К»
Тест не работает	Полное отсутствие окрашенных линий

Внимание: Не следует учитывать интенсивность линий при интерпретации результата.

Хранение: в герметично закрытой упаковке в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8°С 12 месяцев со дня изготовления. После вскрытия набор реагентов можно использовать в течение 7 суток.

Срок годности - 1 год.

Цена дана с учетом НДС за 1набор  - 10 полосок в пластиковой пробирке ( по заявке)

Написать отзыв

Ваше Имя:


Ваш отзыв: Внимание: HTML не поддерживается! Используйте обычный текст.

Оценка: Плохо           Хорошо

Введите код, указанный на картинке: